EMS-Fußgerät: fünf Geräte, Zweck, Kasse und Gegenanzeigen

Wofür ein Medizinprodukt gedacht ist, steht nicht nur in seiner Gebrauchsanweisung. Die Medizinprodukte-Verordnung der Europäischen Union, die Verordnung (EU) 2017/745, kurz MDR, legt in einem einzigen Satz fest, wo der Hersteller diesen Zweck überall festschreibt, und dieser Satz ist der Maßstab dieses Vergleichs.

Vier Orte also: das Etikett, die Anleitung, das Werbematerial und die klinische Bewertung. Für ein EMS-Fußgerät heißt das: Die Website des Herstellers zählt rechtlich zur Zweckbestimmung, genauso wie das gedruckte Handbuch. Wer beide nebeneinanderlegt, liest nicht Werbung gegen Technik, sondern zwei Teile derselben Festlegung. Genau das tun wir hier, Gerät für Gerät, für Zweck, Werbesatz, Gegenanzeigen, Rechtsstand und den Platz im Hilfsmittelverzeichnis.

EMS steht für elektrische Muskelstimulation. Die Geräte dieses Vergleichs sind Fußplatten, auf die man im Sitzen die bloßen Füße stellt; über zwei Fuß-Pads fließen Stromimpulse, die nach Angaben der Hersteller die Muskulatur von Fuß und Wade zur Kontraktion bringen. Revitive selbst nennt seine Geräte Durchblutungs-Stimulatoren. Wir haben keines der Geräte benutzt oder gemessen. Alle Angaben stammen aus den Gebrauchsanweisungen und Seiten der Hersteller, aus dem Verzeichnis, aus dem Verordnungstext und aus veröffentlichten Studien, abgerufen am 09.11.2026.

Wie sich die elektrische Stimulation von den übrigen Bauarten unterscheidet, vom Knetgerät bis zum Sprudelbad, und welcher Rechtsrahmen jeweils gilt, ordnet der Einstieg Fußmassage.

Alle fünf Geräte sind nach ihren Unterlagen Medizinprodukte. Die Revitive-Anleitungen führen das Symbol „Medizinisches Gerät MD“, die Schutzklasse II und ein Anwendungsteil vom Typ BF. Die Venen-Engel-Anleitung führt ebenfalls ein Anwendungsteil vom Typ BF und ein Symbol „Medizinisches Gerät der Klasse II“; in den technischen Daten steht dazu die Sicherheitskategorie „Typ BF der Klasse II“. Gemeint ist also die Schutzklasse gegen elektrischen Schlag, nicht die Risikoklasse nach der MDR. Eine Risikoklasse nennt diese Anleitung nicht.

Medizinprodukt und Kassenleistung sind zwei getrennte Fragen. Nach § 139 SGB V erstellt der GKV-Spitzenverband ein „systematisch strukturiertes Hilfsmittelverzeichnis“, in dem „von der Leistungspflicht umfasste Hilfsmittel“ aufzuführen sind; aufgenommen wird ein Produkt auf Antrag des Herstellers. Nach § 33 Abs. 1 Satz 2 SGB V müssen Hilfsmittel mindestens die Anforderungen erfüllen, die das Verzeichnis festlegt, soweit sie dort gelistet oder von den Produktgruppen erfasst sind.

Die Vollabfrage der Produktgruppe 09

Elektrostimulationsgeräte stehen in Produktgruppe 09. Wir haben am 09.11.2026 alle 37 Produktarten der Gruppe einzeln über die Programmierschnittstelle des Verzeichnisses abgefragt. Die Gruppe hat 5 Anwendungsorte, 11 Untergruppen und 37 Produktarten und führt 57 Produkte, Geräte wie Elektroden, von 17 Herstellern; im Verzeichnis stehen sie unter 21 Schreibweisen. Keines davon stammt von Actegy, Wellcosan, Beurer, Sanitas, Medisana oder Genius. Die Anwendungsorte heißen Leib und Rumpf, Kopf, Haut, Nerven und Muskel sowie ohne speziellen Anwendungsort. Einen Anwendungsort Bein oder Fuß gibt es in dieser Gruppe nicht.

Die nächstliegende Produktart ist 09.37.02.1, mehrkanalige Geräte zur Muskelstimulation mit Therapiespeicher, mit 4 Produkten. Ihre Beschreibung verlangt Geräte, die „netzunabhängig“ sind: „Die Energieversorgung erfolgt über Batterien oder Akkus.“ Verlangt sind mindestens zwei Kanäle und ein Speicher: „Ein Therapiespeicher ist vorhanden und kann zur Bewertung der Behandlungsergebnisse von der Ärztin oder dem Arzt ausgelesen werden.“ Als Indikation nennt die Produktart Atrophie, also Muskelschwund, bei akut denervierter oder bei innervierter Muskulatur, eine begleitende Physiotherapie ist „grundsätzlich erforderlich“, eingewiesen wird durch eine vom Hersteller geschulte Person. Durchblutung kommt als Indikation nicht vor.

Daraus folgt eine Feststellung, kein Urteil: Die ProHealth läuft laut Anleitung nur am Netzteil und erfüllt schon das erste Merkmal der Produktart nicht. Die Medic-Modelle haben einen Akku. Ob die App des Medic Coach mit ihrem Therapieplan ein von der Praxis auslesbarer Therapiespeicher im Sinne dieser Produktart wäre, beantwortet weder die Anleitung noch das Verzeichnis. Gruppe und Produktart wurden am 04.12.2018 aufgenommen und zuletzt am 30.09.2022 fortgeschrieben.

Eine Namensähnlichkeit führt leicht in die Irre: Unter 09.37.01.1009 steht ein Gerät „Revi Tens EV-804“ der Revimed Vertriebsgesellschaft mbH. Es ist ein TENS-Gerät zur Schmerzbehandlung und hat mit der Marke Revitive nichts zu tun.

Was der Hersteller zur Krankenkasse schreibt

Revitive beantwortet die Frage nach der Krankenkasse in den häufig gestellten Fragen seiner Website mit einem Satz, der eine Herstelleraussage ist und hier so wiedergegeben wird: „In einigen Fällen ist es Kunden gelungen, die Kosten für Revitive von ihrer Krankenkasse übernommen zu bekommen.“ Danach heißt es: „wir raten Ihnen, mit Ihrem Arzt oder der Krankenkasse direkt zu sprechen“. Der Satz nennt keine Kasse, keine Zahl und keine Rechtsgrundlage. Feststellen lässt sich nur, was das Verzeichnis zeigt: Keines der fünf Geräte hat dort einen Platz. Wie eine Kasse im Einzelfall entscheidet, liegt außerhalb dessen, was sich aus den Unterlagen belegen lässt.

Dass Kassen zu derselben Warengruppe unterschiedlich Auskunft geben, ist im Portal an anderer Stelle dokumentiert, im Beitrag über Haltegriffe und Pflegekasse. Wie ein einzelner Halbsatz des Gesetzes über die Einordnung eines Alltagsgeräts entscheidet, zeigt der Beitrag über den Halbsatz in § 33 SGB V am Beispiel der Greifhilfen.

Welche Adressen ein Gegenstand des Alltags im Versorgungssystem überhaupt haben kann, von der Krankenkasse über die Pflegekasse bis zur Ausschlussliste, zeigt der Beitrag über das Keilkissen zwischen Krankenkasse und Ausschlussliste.

Ein Gerät für die Beine steht im Verzeichnis durchaus, nur in einer anderen Gruppe und mit einer anderen Technik. Produktgruppe 17 heißt „Hilfsmittel zur Kompressionstherapie“, aufgenommen am 14.08.2018, zuletzt fortgeschrieben am 26.05.2025. Die Apparate stehen dort als Untergruppen von „99 Ohne speziellen Anwendungsort“: 17.99.01 Apparate zur Kompressionstherapie und 17.99.02 Apparate zur Impuls-Kompressionstherapie.

Die Produktart 17.99.01.1, Mehrstufengeräte, beschreibt eine intermittierende pneumatische Kompression, bei der der Druck „von distal nach proximal“ aufgebaut wird, also vom Fuß zum Körper hin. Zu ihren Indikationen zählt das Verzeichnis unter anderem den „therapierefraktären Ulcus cruris venosum als zusätzliche Maßnahme“, Lymphödeme und die „venösen Thromboembolieprophylaxe, wenn eine medikamentöse Thromboseprophylaxe kontraindiziert ist“. Die Produktart hatte bei unserer Abfrage am 09.11.2026 34 Einträge, 10 davon sind herausgenommen, 24 gelten.

Unter den 24 steht 17.99.01.1032 „Venen Engel 8 Premium“ der Wellcosan GmbH, aufgenommen am 06.12.2024. Das ist derselbe Anbieter, der das EMS Venen Board vertreibt. Das Kompressionsgerät hat einen Platz im Verzeichnis, das Stromgerät nicht. Das ist kein Widerspruch, sondern die Systematik: Gelistet wird ein Produkt in der Gruppe, deren Anforderungen es erfüllt, auf Antrag des Herstellers, und nicht eine Marke.

Die zweite Untergruppe, 17.99.02, ist das, was einer Fußplatte am nächsten kommt: Impulsmanschetten an Fuß und Unterschenkel, die zum Beispiel „in 0,4 Sekunden auf 130 mmHg“ aufpumpen. Sie hat 2 Einträge, 1 davon gilt (VADOplex der OPED GmbH). Der Unterschied ist Druck statt Strom. Im Gruppentext steht außerdem ein Satz, der in diesem Zusammenhang oft falsch vermutet wird: „Anti-Thrombosestrümpfe sind keine Hilfsmittel im Sinne der gesetzlichen Krankenversicherung.“

Medizinische Kompressionsstrümpfe gehören in dieselbe Produktgruppe 17. Wie sie und die Anziehhilfen dafür verordnet werden, beschreibt der Beitrag zur Anziehhilfe auf Rezept.

Ein Randbefund aus Gruppe 09 gehört hierher, weil er die Frage nach dem Fußgerät mit Strom auf überraschende Weise beantwortet. Die einzigen gelisteten Geräte, bei denen Füße in einem Wasserbad mit Strom in Berührung kommen, sind Leitungswasser-Iontophoresegeräte zur Behandlung von starkem Schwitzen in Untergruppe 09.30.01, darunter „Saalmann Saalio DE (Hände & Füße)“. Sie dienen einem anderen Zweck und gehören nicht in diesen Vergleich.

Aufgenommen haben wir nur Geräte, zu denen der Hersteller oder Inverkehrbringer selbst eine Produktseite und eine deutsche Gebrauchsanweisung auf eigenem Server bereitstellt. Das trifft auf dem deutschen Markt auf zwei Anbieter zu. Actegy Ltd aus Bracknell in Großbritannien führt unter der Marke Revitive vier Modelle, mit einem EU-Bevollmächtigten in Hannover und einer Vertriebsgesellschaft in Berlin. Wellcosan GmbH vertreibt das Venen Engel EMS Venen Board, das laut Anleitung von Shenzhen Kentro Medical Electronics in China hergestellt wird; EU-Bevollmächtigter ist ein Unternehmen in Derry, Nordirland. Die Anleitung nennt als Anschrift des Vertriebs Schlüchtern, das Impressum der Website eine Rücksendeanschrift in Steinau an der Straße. Auf der Website stand das Board am 09.11.2026 als „Ausverkauft“.

Ausgeschieden sind drei Gruppen. Das Beurer FM 250 „Vital Legs“ hat keine Produktseite mehr, der Link führt auf die Kategorieseite, und auf den Beurer-Servern fand sich keine Anleitung. Zum Genius Feelvita ActiCur war die Herstellerseite nicht erreichbar (HTTP 503), eine Anleitung gab es nur auf einem Drittportal. Die zahlreichen EMS-Matten aus den Bestenlisten der Vergleichsportale haben keine Herstellerunterlage, die sich prüfen ließe. Revitive Essential und Revitive IX führt revitive.com/de nicht.

Die vier Revitive-Modelle sind Varianten eines Grundgeräts: gleicher Durchmesser von 360 mm, bei Medic, Medic Coach und Medic Plus Knie dieselbe Frequenzspanne von 20 bis 53 Hz. Die ProHealth ist die einfachste Ausführung. Ihre Herstellerdaten stehen mit Karte in der Übersicht am Anfang des Beitrags, neben denen der Medic Plus Knie.

Revitive ProHealth: die Ausführung ohne Akku

Zwei Werte der ProHealth fallen gegenüber der Medic auf. Ihre Fuß-Pads messen 195 cm², die der Medic 253,69 cm²; nach unserer Rechnung sind die Pads der ProHealth damit um rund 23 Prozent kleiner (195 geteilt durch 253,69 ergibt 0,77). Und sie läuft nur am Netzteil mit 5 W Stromverbrauch und einem Kabel von 180 cm, also im Abstand einer Kabellänge zur Steckdose.

Die vier übrigen Geräte in Zahlen

Die anderen vier Geräte stehen in der folgenden Tabelle; die Medic Plus Knie hat zusätzlich eine Karte in der Übersicht. Jede Zelle stammt aus der deutschen Gebrauchsanweisung; wo dort keine Zahl steht, steht „keine Angabe“.

Eine Schuhgröße nennt keine der vier Revitive-Anleitungen, auch nicht die von Venen Engel; diese gibt stattdessen ein zulässiges Gewicht auf der Fußelektrode von 50 kg an. Wie sich Größenangaben von Fußgeräten in Millimeter Fußlänge übersetzen lassen, erklärt der Beitrag zu Gerätegröße und Schuhnummer.

Unter der ProHealth und der Medic Plus Knie steht wie auf anderen Seiten dieses Portals ein Kasten mit Kauflinks zu Händlern, an denen wir eine Provision verdienen. Für die drei übrigen Geräte führen wir keinen Kauflink. Alle fünf Geräte haben nach den Unterlagen ihrer Hersteller eine therapeutische Zweckbestimmung: Sie sind für Menschen mit Durchblutungsstörungen, Schmerzen, Schwellungen, steifen Knien oder Osteoarthritis, Venenthrombosen oder Geschwüren bestimmt. Nach Art. 2 Nr. 1 MDR ist ein Medizinprodukt ein Gegenstand, der dem Hersteller zufolge einem medizinischen Zweck dienen soll, etwa der „Behandlung oder Linderung von Krankheiten“.

Ein Kauflink unter einem solchen Gerät ist deshalb keine Empfehlung für eine Anwendung bei einem Krankheitsbild. Ob ein Stromgerät für einen bestimmten Menschen in Frage kommt, hängt an Diagnose, Gegenanzeigen und Begleitbehandlung, und darüber entscheidet die behandelnde Praxis, nicht ein Vergleichsportal. Die Gegenanzeigen der fünf Anleitungen stehen im übernächsten Abschnitt im Wortlaut.

Die Auswahl der beiden Karten folgt unseren Kriterien für diesen Vergleich: vollständige deutsche Gebrauchsanweisung beim Hersteller und eine Ausführung, die sich ihr eindeutig zuordnen lässt. Das ist kein Urteil über die Wirksamkeit, weder ein positives noch ein negatives, und kein Rang gegenüber den drei Geräten in der Tabelle.

Legt man für jedes der fünf Geräte nebeneinander, was die Anleitung als Zweck und als Gegenanzeige nennt, was die Website verspricht und welcher Rechtsstand angegeben ist, entstehen zwei Spalten mit sehr unterschiedlicher Dichte, vier Lücken und ein Widerspruch innerhalb einer einzigen Anleitung.

Revitive: drei Zeitangaben in zwei Unterlagen

Die Produktseiten von Medic und ProHealth tragen denselben Werbesatz: „Klinisch bewiesene Wirksamkeit für Durchblutungs-Steigerung in den Beinen und Füßen während der Anwendung.“ Der Satz begrenzt sich selbst auf die Zeit der Anwendung. Die Medic-Seite geht weiter: „Klinisch erwiesen: spürbare Linderung bereits nach der ersten Anwendung.“ Die ProHealth-Anleitung schreibt dagegen, bei einer langfristigen Erkrankung wie Diabetes, Arthrose oder chronischer venöser Insuffizienz könne es „bis zu 8 Wochen dauern“, bis Symptome zurückgehen. Und dieselbe Anleitung hält in ihren Warnhinweisen fest: „Die langfristigen Wirkungen der Elektrostimulation sind nicht bekannt“ und „Elektrostimulation wirkt eventuell nicht bei jedem Anwender“.

Erste Anwendung, bis zu acht Wochen, langfristig unbekannt: Alle drei Angaben stammen vom selben Hersteller. Wir bewerten keine davon. Wir halten nur fest, dass nach Art. 2 Nr. 12 MDR alle drei zur Zweckbestimmung gehören und dass die vorsichtigste Formulierung in der Anleitung steht, die weitestgehende auf der Website.

Der zweite Werbesatz lautet „Geprüfte Medizinprodukte der Klasse IIa“, in den häufig gestellten Fragen ergänzt um „Revitive Geräte gehören zur Klasse IIa.“ In keiner der vier Anleitungen steht eine Klasse. Dort steht stattdessen, die Hinweise zum Gebrauch seien „nach der Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG zertifiziert“, also nach der Richtlinie, die der MDR vorausging. Was das für die Gegenwart bedeutet, steht weiter unten.

Venen Engel: Zweck und Gegenanzeige in derselben Anleitung

Der Verwendungszweck des EMS Venen Board in Abschnitt 1.3 der Anleitung ist eine Aufzählung ohne Satzzeichen. Darin heißt es, das Gerät könne die „Durchblutung von Füßen und Beinen fördern“, „Venenthrombosen vorbeugen“ und „die Heilung von Fußgeschwüren bei Diabetespatienten und die Heilung von Venengeschwüren fördern“. Dieselbe Anleitung schreibt unter Kontraindikation, das Gerät dürfe „nicht bei Patienten mit tiefer Venenthrombose“ verwendet werden, und unter Achtung: „Das Gerät darf nicht bei Personen mit Störungen der Hautsensibilität angewendet werden.“

Zwei Paare stehen damit gegeneinander. Ein Gerät, das Venenthrombosen vorbeugen soll, ist bei einer tiefen Venenthrombose ausgeschlossen. Und ein Gerät, das die Heilung von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes fördern soll, darf bei gestörter Hautsensibilität nicht benutzt werden. Wir lösen diesen Widerspruch nicht auf und deuten ihn nicht; er steht so in der Unterlage. Die Website ergänzt „Medizinisch zertifiziert“, ohne Klasse, ohne Kennnummer und ohne Stelle.

Werbung für Medizinprodukte fällt unter das Heilmittelwerbegesetz, und § 3 HWG nennt es irreführend, wenn einem Gegenstand „eine therapeutische Wirksamkeit oder Wirkungen beigelegt werden, die sie nicht haben“. Ob einer der zitierten Sätze diese Grenze überschreitet, entscheiden Aufsichtsbehörden und Gerichte, nicht dieser Beitrag. Welche Teile des Werbekatalogs für Medizinprodukte gelten und welche für Gegenstände mit Gesundheitswerbung, ist im Beitrag über den Werbekatalog für Massagegeräte aufgeschlüsselt.

Die Gegenanzeigen sind der Teil der Unterlagen, der am wenigsten nach Werbung klingt und am meisten über die Grenzen eines Geräts sagt. Wir geben sie im Wortlaut wieder, gekürzt, und stellen sie neben die Kontraindikationen, die das Hilfsmittelverzeichnis für alle Elektrostimulationsgeräte der Gruppe 09 nennt. Die Liste ersetzt kein Gespräch in der Praxis; sie zeigt, wo die Hersteller selbst die Grenze ziehen.

Revitive

Die Gegenanzeigen im ersten Punkt stehen gleichlautend in allen vier Anleitungen; die übrigen Punkte zitieren die Anleitung der Medic, die neben den Fuß-Pads auch Elektroden-Pads für den Körper und TENS beschreibt.

• Nicht benutzen dürfen das Gerät „Personen mit elektronischen Implantaten wie einem Herzschrittmacher oder einem automatischen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (AICD)“, Frauen während der Schwangerschaft und Personen, die Symptome einer bestehenden tiefen Venenthrombose aufweisen oder deswegen behandelt werden.
• Den Arzt fragen sollen unter anderem Menschen mit Herzproblemen oder Herzerkrankung, nach einer Schmerzbehandlung, wenn „Epilepsie vermutet wird oder diagnostiziert wurde“, wenn sie unsicher sind, ob das Gerät geeignet ist, oder nicht wissen, woher ihre Beschwerden rühren.
• Die Pads gehören nicht auf offene Wunden, Hautausschlag oder entzündete Bereiche, ausdrücklich genannt sind Venenentzündungen, Thrombophlebitis und Krampfadern; nicht in die Nähe von Tumoren und nicht auf Bereiche mit Strahlentherapie in den vergangenen 6 Monaten.
• Nicht benutzen beim Baden oder Duschen und im Schlaf; mit Schiene oder Gips nur nach ärztlicher Rücksprache.
• Die Medic-Anleitung verlangt: „Kontrollieren Sie vor der Verwendung des Geräts auch die Unterseite Ihrer Füße und Zehen.“ TENS gehört nicht auf empfindungslose Hautbereiche, und bei gestörtem Empfinden ist Vorsicht verlangt, weil man die Stimulation sonst erst spürt, wenn die Intensität zu hoch ist.

Venen Engel EMS Venen Board

• Unter Kontraindikation: nicht bei Patienten „mit Neigung zu Blutungen, mit lokaler, akuter eitriger Entzündung, mit lokalem bösartigem Tumor, lokalem Herzschrittmacher, lokalen Metallimplantaten oder Störungen der Hautsensibilität“, außerdem nicht bei tiefer Venenthrombose, nicht am Herzen und nicht am Unterleib schwangerer Frauen.
• Unter Achtung: ärztlicher Rat vor der Anwendung bei Schwangerschaft und Menstruation, empfindlicher Haut, Herzerkrankungen, abnormalem Blutdruck, Krebs, zerebrovaskulärer Erkrankung, akuter Krankheit, tiefer venöser Thrombose und laufender medizinischer Behandlung.
• Von der Stimulation mit implantiertem elektronischem Gerät wie einem Herzschrittmacher wird abgeraten, „sofern nicht ein Arzt die Anwendung aus medizinischen Gründen empfohlen hat“; nicht beim Baden, Schwitzen oder Schlafen.
• Epilepsie nennt die Anleitung nicht.

Was das Verzeichnis für die ganze Gruppe festhält

Der Gruppentext der Produktgruppe 09 nennt allgemeingültige Kontraindikationen für alle Elektrostimulationsgeräte, unabhängig vom Hersteller. Aktive Implantate sind nur „nach Rückversicherung mit den Geräte- und Implantat-Herstellern“ möglich. Ausgeschlossen werden „Potenziell lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen“, „Epileptische Anfälle“, ein „Erhöhtes Embolierisiko, z. B. bei Gerinnungsstörungen“, „Sensibilitätsstörungen der Haut“ und Hautdefekte im Elektrodenbereich. Schwangerschaft ist nur nach Rückversicherung möglich.

An zwei Punkten gehen die Unterlagen auseinander. Bei Epilepsie nennt das Verzeichnis eine Kontraindikation, Revitive verlangt die Rücksprache mit dem Arzt, Venen Engel schweigt. Bei Sensibilitätsstörungen der Haut nennen Verzeichnis und Venen Engel einen Ausschluss. Revitive nennt in den Hinweisen zum Gebrauch der Elektroden-Pads die „diabetische periphere Neuropathie“ als Anwendungsgebiet und warnt zugleich vor der Anwendung auf Haut mit gestörtem Empfinden. Bei Widerspruch nennen wir beide Fassungen; welche für einen Menschen gilt, klärt die behandelnde Praxis.

Was die Leitlinien über Füße mit vermindertem Empfinden sagen und warum keine von ihnen Massagegeräte nennt, steht im Beitrag über Geräte bei Polyneuropathie. Dass Hersteller ihre Ausschlussgrenzen sehr unterschiedlich fassen, zeigt sich auch in einer ganz anderen Warengruppe, bei den Grenzen, die Hersteller von Medikamentenspendern ziehen.

Anders als bei vielen Massagegeräten beziffern die Anleitungen der Stromgeräte ihre Technik recht genau. Die ProHealth arbeitet laut den technischen Daten ihrer Anleitung mit 20 bis 44 Hz, höchstens 15 mA Ausgangsstrom, einer Ausgangsspannung von 35 V an 500 Ohm Last und einer Impulsdauer von 450 bis 970 µs; die Impulse laufen jeweils 1,90 bis 8,30 Sekunden und pausieren 1,00 bis 1,50 Sekunden. Die Medic nennt für EMS 20 bis 53 Hz und 15 mA, für TENS 80 bis 130 Hz und 19 mA. Das Venen Engel Board nennt 1 bis 100 Hz, 100 bis 400 µs und 5 bis 80 V Spitzenausgangsspannung.

Die Intensität stellt man bei Revitive in 99 Stufen ein, bei Venen Engel in 20. Eine Zahl dazu ist aufschlussreich, weil sie aus der Anleitung selbst kommt: „Die meisten Menschen erzielen eine starke Muskelkontraktion über der Intensitätsstufe 40 (Intensitätsstufen 1–99).“ Die Zahl der Stufen sagt also wenig darüber, in welchem Bereich ein Gerät tatsächlich benutzt wird; die starke Kontraktion beginnt laut Hersteller bei etwa 40 von 99.

Ein Widerspruch in der Technik-Tabelle

Die deutsche Technik-Tabelle der ProHealth nennt als Impulswelle „Einphasig“ und eine Zeile tiefer die Form „Quadratisch symmetrisch mit Polaritätswechsel“. Die englische Tabelle derselben Datei nennt „Biphasic“. Auch die maximale Leistungsdichte weicht ab: 0,414 mW/cm in der deutschen, 0.68 mW/cm in der englischen Fassung. Die französische, italienische, spanische und niederländische Tabelle derselben Datei nennen ebenfalls zweiphasig und 0,68 mW/cm, und die Medic-Anleitung nennt für dieselbe Impulsform „zweiphasig“; die 0,414 mW/cm² der deutschen ProHealth-Tabelle sind der Fuß-Wert aus der Medic-Anleitung. Das spricht für einen Fehler in der deutschen Fassung, belegt ist es nicht.

Was das Verzeichnis über Frequenzen schreibt

Der Gruppentext der Produktgruppe 09 teilt Elektrotherapie nach Frequenz ein: Niederfrequenz von über 0 bis unter 1.000 Hz, Mittelfrequenz von 1.000 bis unter 100.000 Hz, Hochfrequenz darüber. Alle fünf Geräte dieses Vergleichs liegen damit im niederfrequenten Bereich. Bei den Wirkungen, die der Text daran knüpft, spricht er ausdrücklich von „hypothetischen Wirkungen“. Wir ordnen ihnen keines der Geräte zu. Ausdrücklich ausgeschlossen hat das Verzeichnis die Gefäßerweiterung durch Gleichstrom „bei z. B. peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen“, die „aufgrund des Gefährdungspotentials von Gleichstrom“ nicht in den Hilfsmittelbereich gehöre.

Die Norm für Reizstromgeräte

Für Geräte zur Stimulation von Nerven und Muskeln gibt es eine eigene Sicherheitsnorm, DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10). Die aktuelle Ausgabe ist im November 2025 erschienen, umfasst 28 Seiten und ersetzt die Ausgabe 2017-09; den Volltext haben wir nicht eingesehen. Die Venen-Engel-Anleitung nennt in der deutschen Fassung die Ausgabe 2017-09. In der fünfsprachigen Fassung derselben Anleitung auf venenengel.de nennen der französische, der spanische und der italienische Teil EN 60601-2-10:2015, der englische IEC 60601-2-10:2012 mit Änderung 1 von 2016. Fünf Sprachen, drei Normstände. Die technischen Informationen von Revitive nennen die Normen 60601-1-2 und 60601-1-11 für die häusliche Umgebung, 60601-2-10 nicht.

Drei der vier Revitive-Modelle haben neben EMS einen TENS-Modus über Klebeelektroden, die ProHealth nicht. Was die Produktgruppe 09 von einem TENS-Heimgerät verlangt, steht im Abgleich von Nackenmassagegerät und TENS-Gerät und wird hier nicht wiederholt.

Alle vier Revitive-Anleitungen setzen eine Tagesgrenze, und sie lautet überall gleich: „nicht häufiger als 6 Mal für 30 Minuten (höchstens 180 Minuten)“ EMS am Tag. Die Medic-Anleitung nennt außerdem eine Untergrenze, „mindestens 30 bis 60 Minuten pro Tag, 7 Tage die Woche“, für TENS 20 bis 30 Minuten je Sitzung. Der Timer beginnt bei 30 Minuten und lässt sich bis 60 Minuten einstellen. Nimmt man die Füße von den Pads, pausiert das Gerät bis zu 10 Minuten und schaltet dann ab.

Venen Engel empfiehlt, das Gerät „zweimal täglich jeweils 15 bis 30 Minuten“ zu verwenden, nach unserer Rechnung also 30 bis 60 Minuten am Tag. Die Behandlungsdauer ist auf 15, 30, 45 oder 60 Minuten wählbar, die Voreinstellung sind 15 Minuten. Im Bereitschaftsmodus schaltet es sich ohne Einschaltsignal nach 3 Minuten ab. Die Empfehlung von Venen Engel und die Höchstgrenze von Revitive liegen damit um den Faktor 3 auseinander, 60 gegen 180 Minuten.

Was Which? dazu schreibt

Die britische Verbraucherorganisation Which? nennt für den Medic Coach im öffentlichen Teil ihres Berichts eine Höchstnutzung von 60 Minuten am Tag und ein Gewicht von 1,76 kg. Die Anleitung nennt 180 Minuten und 1,5 kg. Beim Gewicht klärt sich die Abweichung in der Anleitung selbst: Sie gibt das Gewicht mit einer Toleranz von plus oder minus 0,5 kg an, also 1,0 bis 2,0 kg, und 1,76 kg liegt darin. Bei der Tagesgrenze klärt sich nichts. Woher die 60 Minuten stammen, ist im öffentlich lesbaren Teil nicht erkennbar; maßgeblich für das Gerät ist die Anleitung.

Die Toleranz selbst ist bemerkenswert. Bei der ProHealth steht „Gewicht (0,5 Kg) 1,12 kg“, in der englischen und niederländischen Fassung ausdrücklich mit plus oder minus. Nach unserer Rechnung sind das 0,62 bis 1,62 kg, eine Spanne von rund 45 Prozent nach oben und unten (0,5 geteilt durch 1,12). Für ein Gerät, das am Boden steht, ist das eine Nebensache; als Vergleichswert zwischen zwei Modellen taugt eine Gewichtsangabe mit dieser Toleranz kaum.

Vier der fünf Geräte laufen mit Akku, und die Anleitungen nennen dazu Zahlen, die sich gegeneinander rechnen lassen. Die Medic hat einen Lithium-Ionen-Akku mit 1.200 mAh und 3,7 V für 500 Ladezyklen; Laden dauert etwa 3 Stunden, eine Ladung reicht laut Anleitung „etwa dreieinhalb Stunden“. Der Medic Coach hat 2.600 mAh für 300 Ladezyklen; „Ein vollständiger Ladevorgang dauert etwa 4,5 Stunden“, und eine Ladung ermöglicht „eine Verwendung von rund sechs Stunden“, gleich 12 Behandlungen von 30 Minuten. Für die Medic Plus Knie nennt die Anleitung dieselben Akkudaten wie bei der Medic. Venen Engel nennt 2.200 mAh bei 3,7 V, rund 3 Stunden Ladezeit, etwa 60 Tage je Ladung bei 30 Minuten täglichem Gebrauch und eine Akku-Lebensdauer von „etwa 500 Auf- und Entladungen“, wenn das Gerät 2 bis 3 Jahre lang täglich nicht mehr als 30 Minuten benutzt wird. Die ProHealth hat keinen Akku.

Für das Gerät nennen alle vier Revitive-Anleitungen eine Betriebsdauer von 4 Jahren, die Venen-Engel-Anleitung eine Lebensdauer von 3 Jahren. Die Körperelektroden des Boards sind laut Anleitung etwa 80-mal nutzbar, jeweils für 20 Minuten.

Ob sich der Akku tauschen lässt, haben wir den Unterlagen nicht entnommen. Für die Frage, wie lange ein Gerät in der vom Hersteller genannten Nutzung hält, ist das die offene Stelle dieser Rechnung. Beim Venen Engel Board gelten die rund 500 Zyklen laut Anleitung nur für höchstens 30 Minuten am Tag; eine Rechnung mit der Revitive-Tagesgrenze von 180 Minuten deckt die Unterlage nicht.

Revitive wirbt mit Studien, auf der Medic-Seite mit dem Satz, das Gerät sei „in klinischen Studien am Imperial College London getestet“ worden. Wir haben über die Literaturdatenbank PubMed acht Veröffentlichungen zur Stimulation über Fußplatten ausgewertet. Nach unserer Vorgabe für Gesundheitsthemen nennen wir je Arbeit nur Design, Größe, Dauer und Finanzierung, dazu die Vorbehalte, die die Autoren selbst formulieren, und keine Ergebnisse.

1. Varatharajan und andere, Phlebology 2015: Pilotstudie ohne Kontrollgruppe an gesunden Freiwilligen, venöse Messung bei 10, arterielle bei 20 Personen, 30 Minuten Stimulation mit Revitive; Imperial College London. Eine Finanzierungsangabe führen weder PubMed noch Crossref, den Volltext haben wir nicht eingesehen.
2. Ravikumar und andere, European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 2017: Pilotstudie mit Zufallszuteilung, 22 Teilnehmende mit chronischer Venenerkrankung, Schein- gegen Testgerät, 30 Minuten täglich über 6 Wochen. Die Autoren schließen mit „Larger studies are required to determine the clinical significance“. Eine Finanzierungsangabe führen weder PubMed noch Crossref, den Volltext haben wir nicht eingesehen.
3. Ravikumar und andere, Phlebology 2021: randomisierte Studie mit 76 Teilnehmenden, 6 schieden aus, drei Gruppen ohne Stimulation, mit 30 und mit 60 Minuten täglich, 6 Wochen. Im Text: „Actegy Ltd funded this study and provided the footplate NMES devices.“
4. Babber und andere, British Journal of Surgery 2020: eine Studie ohne Kontrollgruppe mit 20 und eine randomisierte mit 42 Teilnehmenden mit Schaufensterkrankheit, Stimulation zusätzlich zur Gehtherapie. Gefördert von Actegy Ltd und dem britischen National Institute for Health Research.
5. Kumaran und andere, BMC Geriatrics 2024: randomisierte, scheinkontrollierte Studie an älteren Erwachsenen, 129 eingeschlossen, 114 abgeschlossen, zwei Stimulationsgruppen und eine Scheingruppe, Messungen in Woche 8 und 12. Von Actegy finanziert, ein Koautor ist statistischer Berater des Unternehmens.
6. Smith und andere, Neurophysiologie Clinique 2024: Machbarkeitsstudie ohne Kontrollgruppe bei diabetischer Polyneuropathie, 25 eingeschlossen, 20 abgeschlossen, 15 therapietreu, 10 Wochen täglich 30 Minuten mit Revitive IX. Laut Interessenerklärung werden zwei Autoren mit Forschungsmitteln von Actegy unterstützt.
7. Santos und andere, Vascular Medicine 2026: systematische Übersicht über 8 Studien zur chronischen Venenerkrankung, davon 3 randomisiert, 1 nicht randomisiert kontrolliert und 4 Fallserien, 311 Patienten, 214 davon mit Stimulation; je 3 Studien mit den Geräten Geko und Veinoplus, 2 mit Revitive IX. Die Autoren verweisen auf mögliche „publication or selection bias, imperfect designs“ und erklären, keine Interessenkonflikte zu haben.
8. Askew und andere, BMJ Open 2025: Protokoll einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie über 12 Wochen mit Fußplatten-Stimulation bei Schaufensterkrankheit. Begründet wird sie damit, dass die bisherigen Studien klein gewesen und nicht ausreichend gegen einen Placeboeffekt kontrolliert worden seien. Laut Finanzierungsangabe sind die Studienaktivitäten „funded by Actegy“. Ergebnisse waren bei unserer Suche am 09.11.2026 nicht veröffentlicht.

Die Bilanz in Zahlen: Fünf der acht Arbeiten nennen Actegy als Geldgeber oder Förderer, darunter das Protokoll der placebokontrollierten Studie. Die Autoren der Übersichtsarbeit erklären, keine Interessenkonflikte zu haben. Für die beiden Pilotstudien von 2015 und 2017 haben wir keine Finanzierungsangabe gefunden; das ist eine Lücke dieser Auswertung, kein Befund über die Studien. Die größte abgeschlossene Studie hat 114 Teilnehmende. Zum Venen Engel Board enthält keine der acht Arbeiten Daten.

Die Studienseite von Revitive führt außerdem Arbeiten zur Muskelstimulation des Oberschenkels bei Kniearthrose an. Sie betreffen keine Fußplatte und gehören deshalb nicht in diese Auswertung. Ebenso schreibt die Seite: „Revitive ist für Personen mit Diabetes und Arthrose registriert“. Wo und als was registriert, sagt der Satz nicht; im deutschen Hilfsmittelverzeichnis ist es nicht gelistet.

Die einzige Verbraucherprüfung dieser Gattung, die wir gefunden haben, stammt aus Großbritannien. Which? veröffentlichte ihren Bericht über Revitive und vergleichbare Geräte im Mai 2025 und hat ihn nach eigener Angabe zuletzt im Juli 2026 geprüft; getestet wurde im April 2025. Geprüft wurden 6 Modelle, darunter Revitive Essential und Revitive Medic Coach. Bewertet wurden Bedienung, Komfort sowie Verstauen und Tragen, dazu wurden Fußtemperatur, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung vor der Anwendung, nach 15 Minuten und danach gemessen. Die Ergebnisse sind Mitgliedern vorbehalten.

Öffentlich ist ein Satz, der für diesen Vergleich mehr wiegt als jede Note: „This is also why we don't have Best Buy recommendations for circulation improvers.“ Which? begründet das damit, dass nur eine klinische Studie die Wirkung klären könne. Eine Verbraucherorganisation, die selbst gemessen hat, verzichtet also ausdrücklich auf eine Kaufempfehlung.

Die Stiftung Warentest hat nach unserer Suche auf test.de am 09.11.2026 weder EMS-Fußgeräte noch Fußsprudelbäder getestet. Mehrere Vergleichsportale führen trotzdem einen Abschnitt zur Stiftung Warentest; eines zitiert dort einen Artikel der Stiftung über EMS-Training im Fitnessstudio, der mit Fußplatten nichts zu tun hat. Das englische Bewertungsinstitut NICE liefert für die Suche nach Revitive keinen Treffer. Die nächstliegende Bewertung von 2014 betrifft das Gerät geko, das am Wadenbeinnerv stimuliert und eine andere Zweckbestimmung hat.

Die Medic-Anleitung trägt einen Druckvermerk vom 20.08.2025, die Anleitungen von Medic Coach und Medic Plus Knie einen von Januar 2026. Alle vier Revitive-Anleitungen nennen die Richtlinie 93/42/EWG und nicht die MDR. Ein Druckfehler muss das nicht sein, denn die MDR kennt dafür eine Übergangsregel.

Die Klasse IIa, die Revitive auf der Website nennt, ist die Grundklasse der MDR-Regel für Therapiegeräte, die Energie abgeben. Anhang VIII, Regel 9, Satz 1 lautet: „Alle aktiven therapeutischen Produkte, die zur Abgabe oder zum Austausch von Energie bestimmt sind, gehören zur Klasse IIa, es sei denn, die Abgabe von Energie … kann … eine potenzielle Gefährdung darstellen; in diesem Fall werden sie der Klasse IIb zugeordnet.“ Die Klassifizierung „richtet sich nach der Zweckbestimmung der Produkte“, und wenn mehrere Regeln passen, gilt die strengste. Die Zweckbestimmung entscheidet also auch über die Klasse.

Die Verordnung erschien im Amtsblatt vom 20.03.2023. Sie erklärt, wie ein 2025 gedrucktes Handbuch noch die alte Richtlinie nennen kann, sofern die Bedingungen erfüllt sind. Ob Actegy die Bedingungen erfüllt, also den Antrag gestellt und die Vereinbarung geschlossen hat, lässt sich aus keiner der ausgewerteten Unterlagen ablesen; wir treffen dazu keine Aussage. Für Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Marktüberwachung und Vigilanz gelten für solche Altprodukte schon jetzt die Anforderungen der MDR.

Zur Kennzeichnung: In der Symboltabelle der ProHealth-Anleitung steht die Kennnummer 0086 in der Zeile „UK-Konformität bewertet“; neben dem Symbol für die CE-Kennzeichnung mit Nummer der Benannten Stelle steht im Textauszug keine Zahl. Die Venen-Engel-Anleitung nennt die Kennnummer 0413. Wir haben beide Nummern nicht in der europäischen Datenbank NANDO nachgeprüft und ordnen sie deshalb keiner Stelle zu.

Ein Ausblick, der aus dem Wortlaut folgt: Spätestens ab dem 01.01.2029 reicht eine Bescheinigung nach 93/42/EWG nicht mehr aus, um ein Gerät der Klasse IIa neu in Verkehr zu bringen; für diese Geräte endet dann die Übergangsregel. Ob und wann die Anleitungen danach die MDR nennen, ist offen. Und noch ein Befund aus dem Verordnungstext: Anhang XVI der MDR, der Produkte ohne medizinischen Zweck erfasst, nennt bei der Stimulation nur Geräte zur transkraniellen Stimulation des Gehirns. Ein EMS-Gerät für die Beine ohne medizinische Zweckbestimmung fällt nach dem Wortlaut nicht unter die MDR. Das ist eine Feststellung aus dem Text, keine rechtliche Bewertung einzelner Geräte.

Wer über EMS-Fußgeräte liest, begegnet immer wieder denselben Schlüssen. Sieben davon halten wir hier gegen die Unterlagen, und bei keinem geht es um die Frage, ob ein Gerät wirkt.

Klasse IIa heißt, die Kasse zahlt

Die Klasse ordnet ein Medizinprodukt nach den Regeln in Anhang VIII der MDR ein, und diese Regeln richten sich nach der Zweckbestimmung. Über die Leistungspflicht der Krankenkassen sagt sie nichts. Dafür gibt es das Hilfsmittelverzeichnis, und in dessen Produktgruppe 09 steht keines der fünf Geräte.

Klinisch erwiesen heißt, eine große Studie mit Placebo gibt es

Die größte abgeschlossene Studie in unserer Auswertung hat 114 Teilnehmende, und die Autoren der angemeldeten placebokontrollierten Studie begründen ihr Vorhaben gerade damit, dass die bisherigen Studien klein und nicht ausreichend gegen einen Placeboeffekt kontrolliert gewesen seien. Was „klinisch erwiesen“ auf einer Website bedeutet, legt der Satz selbst nicht offen.

EMS und TENS sind dasselbe

Die Medic-Anleitung trennt beides: EMS über die Fuß-Pads mit 20 bis 53 Hz, TENS nur über Klebeelektroden mit 80 bis 130 Hz, jeweils mit eigenem Zweck, eigener Sitzungsdauer und eigener Warnung. Die ProHealth hat nur EMS. Wer ein Gerät mit TENS sucht, sucht ein anderes Gerät.

Die höchste Stufe ist das Ziel

Revitive selbst schreibt, die meisten Menschen spürten eine starke Kontraktion ab Stufe 40 von 99, und warnt davor, die Intensität bei gestörtem Empfinden zu hoch zu stellen, weil man sie dann zu spät bemerkt. Der Regler hat 99 Stufen, und die Fehlerbehebung aller vier Revitive-Anleitungen sagt ausdrücklich: „Es ist nicht das Ziel, sich auf Stufe 99 vorzuarbeiten“.

Für Gesunde gelten die Gegenanzeigen nicht

Die Revitive-Anleitungen enthalten einen eigenen Absatz für Menschen, die gesund sind, „aber viel sitzen oder längere Zeit inaktiv sind“. Die Gegenanzeigen folgen im nächsten Abschnitt und gelten für alle Anwender: Herzschrittmacher, Schwangerschaft und tiefe Venenthrombose schließen die Nutzung aus, gleich aus welchem Grund jemand das Gerät benutzen will.

Ein Gerät gegen Thrombosen passt bei Thrombose

Die Venen-Engel-Anleitung nennt das Vorbeugen von Venenthrombosen als Zweck und die tiefe Venenthrombose als Kontraindikation. Revitive schließt Menschen mit Symptomen oder Behandlung einer tiefen Venenthrombose aus. Beide Hersteller ziehen also bei einer bestehenden Thrombose dieselbe Grenze, unabhängig davon, was im Zweck steht.

Diabetes im Anwendungsgebiet heißt geeignet bei Diabetes

Revitive nennt die diabetische periphere Neuropathie in den Hinweisen zum Gebrauch der Elektroden-Pads, verlangt aber zugleich, die Fußunterseite vor jeder Anwendung zu kontrollieren, und warnt vor Haut mit gestörtem Empfinden. Das Verzeichnis nennt Sensibilitätsstörungen der Haut als Kontraindikation für die ganze Gruppe. Eine Eignungsaussage steckt in keiner dieser Unterlagen; sie gehört in die Praxis.

Für gelistete Elektrostimulationsgeräte setzt das Verzeichnis eine positive Erprobung und Einweisung durch die verordnende Praxis voraus, dazu eine technische Einweisung durch eine vom Hersteller geschulte oder autorisierte Person. Ein selbst gekauftes EMS-Fußgerät kommt mit einer Anleitung, und alles, was sonst eine Fachperson übernähme, liegt dann beim Käufer. Was die Unterlagen dafür hergeben, lässt sich als Prüfliste lesen. Die Punkte sind keine Empfehlung unsererseits, sondern das, was die Hersteller selbst verlangen.

• Die deutsche Gebrauchsanweisung vor dem Kauf lesen. Alle fünf Anleitungen dieses Vergleichs sind frei abrufbar, die von Revitive über das Hilfeportal des Herstellers, die von Venen Engel über dessen Hilfeseite.
• Gegenanzeigen und Rücksprachepunkte mit der eigenen Lage abgleichen. Wo die Anleitung „Arzt konsultieren“ schreibt, verlangt sie das Gespräch vor der ersten Anwendung, nicht danach.
• Die Tagesgrenze kennen: bei Revitive höchstens 180 Minuten EMS am Tag, bei Venen Engel die Empfehlung von zweimal 15 bis 30 Minuten.
• Hygiene nach Anleitung: Die Elektroden-Pads der Medic sind „nur von einer Person zu verwenden“, die Fuß-Pads dürfen mehrere Personen nutzen und werden nach jeder Verwendung gereinigt.
• Den Ort beachten: nicht beim Baden oder Duschen, nicht im Schlaf, bei Venen Engel auch nicht beim Schwitzen; die ProHealth nennt einen Betriebstemperaturbereich von 10 bis 40 °C.
• Garantie- und Rückgabebedingungen haben wir nicht ausgewertet; sie stehen auf den Websites der Anbieter.

Wer statt Strom eine mechanische Massage sucht, findet die Datenlage dieser Haushaltsgeräte im Vergleich der Shiatsu-Fußmassagegeräte, ausgewertet aus deren Gebrauchsanweisungen. Wie elektrische Fußbäder befüllt, getragen und entleert werden und wie lange sie laufen dürfen, steht in einem eigenen Beitrag. Beides sind andere Bauarten mit anderem Rechtsrahmen, keine Ersatzgeräte für eine therapeutische Anwendung.

Grundlage sind fünf deutsche Gebrauchsanweisungen, die Produktseiten und häufig gestellten Fragen von revitive.com/de, die Website von Venen Engel, eine Vollabfrage der Produktgruppen 09 und 17 des Hilfsmittelverzeichnisses, der Text der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2023/607, Titel und Anwendungsbereich von DIN EN 60601-2-10, acht Veröffentlichungen aus PubMed, der öffentliche Teil des Which?-Berichts und Suchen bei der Stiftung Warentest und bei NICE. Abgerufen haben wir alles am 09.11.2026. Getestet, gemessen oder benutzt haben wir nichts.

Offen bleibt einiges, und wir nennen es, statt es zu glätten: die Zuordnung der Kennnummern 0086 und 0413, ob Actegy einen Antrag nach der MDR gestellt hat, das Ausgabedatum der Venen-Engel-Anleitung, die Finanzierungsangaben von zwei Studien, die Ergebnisse der angemeldeten placebokontrollierten Studie und die Messergebnisse von Which?. Ändert sich eine dieser Stellen, ändern wir den Beitrag und vermerken es in der Änderungsliste.

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