Fußmassagegerät für Diabetiker: was Anleitungen und Leitlinien sagen

Listen mit Fußmassagegeräten „für Diabetiker“ beantworten eine Frage, die keine der zuständigen Stellen beantwortet. Die Hersteller reichen sie in den meisten Gebrauchsanweisungen an die Arztpraxis weiter, die Leitlinien zur Fußpflege bei Diabetes erwähnen die Geräte nicht, und im Hilfsmittelverzeichnis kommen sie nicht vor. Eine Angabe, dass ein Gerät für Menschen mit Diabetes bestimmt sei, findet sich in den ausgewerteten Unterlagen nur in einer Form: in der Zweckbestimmung von Medizinprodukten, die der Hersteller selbst festlegt.

Die Übersicht ordnet die Quellen nach dem, was sie zu Wasser, Wärme und Geräten sagen, und nach ihrem Stand. Zwei Zeilen fallen dabei auf: Die einzige gültige Leitlinie mit einer Gradzahl richtet sich an Personen mit festgestelltem Fußrisiko, und die in Deutschland verbreitete Angabe von 37 bis 38 °C lässt sich auf ein Dokument zurückführen, das seit 2010 nicht mehr gilt.

Ausgewertet sind 21 Gebrauchsanweisungen von fünf Herstellern, jeweils der Sicherheits-, Gegenanzeigen- und Anwendungsteil der Fassung, die der Hersteller am 09.11.2026 auf seinem Server bereitstellte. Sie verteilen sich auf fünf Bauarten: Shiatsu- und Knetgeräte, Geräte mit Luftdruck, Vibrationsgeräte, elektrische Fußbäder und ein Gerät zur Elektrostimulation. Dazu kommen die Leitlinien und Patienteninformationen der Tabelle, jede mit Herausgeber, Ausgabe und Geltungsbereich. Händler- und Shoptexte sind keine Quelle.

Die Grenze dieses Beitrags ergibt sich aus den Leitlinien selbst. Sie knüpfen ihre Hinweise an Befunde, die nur eine Untersuchung liefert: Die IWGDF-Hinweise zu Wasser und Wärme gelten ab Risikokategorie 1, die Kontrollabstände der Nationalen VersorgungsLeitlinie hängen am Schutzempfinden des Fußes und an der Durchblutung. Ob ein bestimmter Mensch mit Diabetes oder Neuropathie ein Gerät benutzen kann, sagt dieser Text deshalb nicht. Er stellt zusammen, was in den Unterlagen steht, wo sie einander widersprechen und welche Fragen sich daraus für die Praxis oder Podologie ergeben.

Gezählt wurde, ob eine Anleitung Diabetes nennt und in welcher Funktion. Die 21 Unterlagen umfassen 5 Shiatsu- und Knetgeräte, 6 Geräte mit Luftdruck allein oder zusammen mit Knetköpfen, 2 Vibrationsgeräte, 7 Fußbäder und 1 Gerät zur Elektrostimulation (EMS). Das Ergebnis:

• 16 von 21 Anleitungen erwähnen Diabetes überhaupt.
• 15 von 21 nennen Diabetes als Warn- oder Rücksprachepunkt: 14-mal mit der Aufforderung, vor der Benutzung ärztlichen Rat einzuholen, einmal mit dem Satz „Not recommended for use by Diabetics“ (HoMedics FMS-350H, US-Fassung).
• 1 von 21 nennt Diabetes als Anwendungsgebiet: Revitive Medic, ein als Medizinprodukt gekennzeichnetes EMS-Gerät.
• 5 von 21 erwähnen Diabetes nicht. Es sind alle fünf ausgewerteten Massagegeräte von Medisana: FM 883, FM 888, FM 890, FM 900 und LM 100.
• 21 von 21 nennen mindestens einen Anlass, vor der Anwendung ärztlich Rücksprache zu halten, mit oder ohne Diabetes.

Nach Bauart gezählt

Diabetes als Warnpunkt nennen 4 von 5 Shiatsu- und Knetgeräten, 3 von 6 Luftdruckgeräten (Beurer FM 90, Beurer FM 120, HoMedics FMS-350H), 1 von 2 Vibrationsgeräten (Beurer FM 28), 7 von 7 Fußbädern und 0 von 1 EMS-Geräten, bei dem Diabetes im Anwendungsgebiet steht. Die Fußbäder sind die einzige Bauart ohne Lücke. Welche Bauarten es insgesamt gibt und wo zwischen ihnen die Grenze von Haushaltsgerät und Medizinprodukt verläuft, ordnet der Überblick über die Gerätearten für die Füße.

Das Muster folgt der Marke

Bei genauerem Hinsehen trennt nicht die Bauart, sondern der Textbaustein des Herstellers. Alle 12 Anleitungen von Beurer und der Konzernmarke Sanitas nennen Diabetes, ob Knetgerät, Luftdruckgerät, Vibrationskissen oder Fußbad. Keine der 5 Anleitungen für Medisana-Massagegeräte nennt Diabetes, die beiden Medisana-Fußbäder FS 883 und FS 885 dagegen schon. Umgekehrt nennen alle 7 Medisana-Unterlagen die Schwangerschaft, unter den 12 von Beurer und Sanitas nur eine, die des FM 28.

Für die Auszählung heißt das: Ein fehlender Hinweis auf Diabetes ist eine Eigenschaft des Textbausteins, keine Aussage über das Gerät. Die fünf Medisana-Anleitungen ohne Diabetes schreiben, man solle auf eine Anwendung verzichten oder zunächst ärztlich Rücksprache halten, wenn Durchblutungsstörungen, Krampfadern, offene Wunden oder Venenentzündungen vorliegen. Vier von ihnen untersagen die Anwendung bei „hilflosen oder hitzeunempfindlichen Personen“, die fünfte verlangt von hitzeunempfindlichen Personen Vorsicht.

Dieselbe Diagnose steht in den Anleitungen in drei Formulierungen, die Verschiedenes besagen. Keine davon ist eine medizinische Bewertung; jede legt fest, unter welchen Bedingungen der Hersteller die Verwendung seines Geräts vorsieht.

1. Rücksprache, 14 Anleitungen. Typisch ist der Beurer-Satz: „Befragen Sie vor der Benutzung des Massage-Gerätes Ihren Arzt, vor allem … bei Diabetes, Thrombosen“ (FM 60, Ausgabe 28.03.2023, S. 6). Die Entscheidung geht an die Praxis; vorgesehen bleibt das Gerät.
2. Nicht empfohlen, 1 Anleitung. HoMedics FMS-350H, US-Fassung für 120 V: „Not recommended for use by Diabetics.“ Eine EU-Fassung war beim Hersteller nicht zu finden.
3. Nicht benutzen, 1 Anleitung. Beurer FM 28, ein Fußmassagekissen mit Vibration und Wärme (Ausgabe 05.09.2025, S. 4): „Das Gerät darf nicht von Personen benutzt werden, die unempfindlich gegen Hitze sind und von anderen schutzbedürftigen Personen, die nicht auf eine Überhitzung reagieren können (z.B. Diabetikern, …)“.

Die dritte Formulierung steht im Abschnitt zur Hitze, und dieselbe Anleitung nennt Diabetes auf Seite 6 zusätzlich als Grund für eine Rücksprache. Ein Hinweis zum Herzschrittmacher auf derselben Seite enthält die Worte „dieses Heizkissens“. Das spricht dafür, dass Teile des Sicherheitstexts aus einer Heizkissen-Anleitung übernommen sind (unsere Einschätzung), und die strenge und die weiche Fassung stehen in einem Dokument nebeneinander.

Außerhalb der Auszählung liegen zwei weitere Fassungen. Die Anleitung des Renpho RF-FM059 schreibt, Personen mit Diabetes oder „sensorischen Beeinträchtigungen“ sollen „ohne ärztliche Beratung das Massagegerät nicht verwenden“, eine Rücksprache-Formel. Der deutsche Teil der Anleitung des HoMedics FMS-150H aus dem Jahr 2012 gehört zur zweiten Gruppe: „Dieses Produkt sollte nicht von Diabetikern verwendet werden.“

Empfindungsstörung als eigener Punkt

Diabetes und gestörtes Empfinden sind in den Anleitungen zwei verschiedene Einträge. Einen eigenen Punkt für Empfindungsstörungen haben 4 von 21. Beurer FM 90 und FM 120 schreiben: „Wenn Sie unter Sensibilitätsstörungen mit reduziertem Schmerzempfinden (wie z.B. Stoffwechselstörungen) leiden, befragen Sie … Ihren Arzt.“ HoMedics FMS-350H setzt im Wärmeabsatz „DO NOT use over insensitive skin areas“, und Revitive Medic schließt TENS auf Hautbereichen aus, „die empfindungslos sind“.

Die Leitlinien beschreiben dieses Merkmal als Verlust der protektiven Schmerzwahrnehmung, englisch loss of protective sensation, kurz LOPS. Die Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes begründet die Früherkennung von Fußläsionen bei LOPS damit, dass Betroffene „eine Verletzung häufig nicht bemerken“ (Version 3.0, S. 66).

Der Satz zur Hitze

Ein anderer Satz steht fast überall: „Das Gerät hat eine heiße Oberfläche. Personen, die gegen Hitze unempfindlich sind, müssen beim Gebrauch des Gerätes vorsichtig sein.“ In dieser oder ähnlicher Form enthalten ihn alle 20 Anleitungen von Geräten mit Wärme; nur dem EMS-Gerät ohne Wärmefunktion fehlt er. Die Anleitung des Beurer FM 39 (Ausgabe 13.02.2024, S. 4) druckt ihn als „gegen Hitze empfindlich“ und sagt damit inhaltlich das Gegenteil. Ob die Gerätenorm für Massagegeräte, DIN EN IEC 60335-2-32, diesen Satz verlangt, ließ sich nicht prüfen: Der Normtext lag nicht vor.

Zwei technische Angaben berühren die Hinweise zu Hitze und Empfinden unmittelbar: ob ein Gerät beim Einschalten heizt und wie warm es wird. Beide stehen nicht in jeder Anleitung.

Was beim Einschalten passiert

3 von 21 Geräten heizen ab dem Einschalten. Beurer FM 42 ist laut Anleitung „zu Beginn immer auf mittlerer Intensitätsstufe und aktivierter Wärmefunktion voreingestellt“ (Ausgabe 25.03.2026, S. 7). Bei Medisana FM 888 und FM 890 sind „durch das Einschalten … automatisch die Wärme, die Shiatsu-Massage und die Luftdruckmassage auf jeweils niedriger Intensität aktiviert“. Beurer FM 70 startet nach seiner Anleitung ausdrücklich mit ausgeschalteter Wärme (Ausgabe 18.05.2026, S. 6 bis 7). Bei den übrigen Knet- und Luftdruckgeräten wird die Wärme zugeschaltet; HoMedics FMS-350H lässt sie nur zu, solange Luftdruck oder Kneten laufen.

Trockene Geräte: Wärme ohne Gradzahl

Von den 13 Knet-, Luftdruck- und Vibrationsgeräten der Auszählung nennt keines eine Temperatur. Beurer schreibt von einer „heißen“ oder „beheizten Oberfläche“, Medisana von „heißen Oberflächen“. Die einzige Gradzahl unter den trockenen Geräten, die für diesen Cluster ausgewertet wurden, steht in der Anleitung des Renpho RF-FM059, das nicht zur Auszählung gehört: „Temperatur: max. 50°C“ für den beheizten Boden. Dieselbe Anleitung schreibt: „Normalerweise ist nach 7–10 Minuten … die Wirkung der Wärme zu spüren.“ Die Zahl beschreibt eine Fläche, nicht Wasser, und ist eine Höchstangabe ohne Stufen.

Wie die Knet- und Luftdruckgeräte sonst ausgestattet sind, von der Zahl der Köpfe bis zur Abschaltzeit, stellt der Datenvergleich der Knetgeräte mit Wärme nebeneinander. Dass Wärme ohne Gradzahl kein Sonderfall der Fußgeräte ist, zeigt die Auswertung der Wärmestufen bei Nackenmassagegeräten.

Fußbäder: Einstellwerte bis 48 °C

Von den 7 Fußbädern der Auszählung nennen 3 eine Wassertemperatur, und alle drei Höchstwerte liegen über 37 °C. Beurer FB 55 heizt in den Stufen „40°C, 43°C und 46°C“ (Ausgabe 08.10.2026, S. 8). Beurer FB 50 hat die Stufen 35, 38, 42, 45 und 48 °C und steht werkseitig auf 35 °C (Ausgabe 03.03.2021, S. 6; die Produktseite des Modells ist beim Hersteller nicht mehr erreichbar). Medisana FS 885 regelt von 20 bis 48 °C (Ausgabe August 2018).

Die Erhebung zu den Sprudelbädern ergänzt vier Geräte. Beurer FB 65 und FB 60 heizen von 34 bis 48 °C in Schritten von 2 °C, und die Heizung „startet bei 34°C“. Medisana FS 888 regelt von 35 bis 45 °C und steht werkseitig auf 41 °C; FS 886 erwärmt das Wasser „auf bis zu 45 °C“. Die Leistung trennt die Bauarten deutlich: Die aktiv heizenden Bäder dieser Erhebung liegen bei 460 bis 650 W, die Geräte, die eingefülltes Wasser nur warm halten, bei 60 bis 90 W.

Zwei Sätze zeigen, wofür die Höchstwerte gesetzt sind. Die FB-55-Anleitung begrenzt das Wasser auf 48 °C und begründet das mit den Dichtungen des Geräts (S. 7). Die FB-50-Anleitung schreibt: „Die angenehmste Temperatur liegt im Bereich 35 – 42 °C, die Maximal-Temperatur beträgt 48 °C.“ Eine Temperatur, die auf Menschen mit vermindertem Wärmeempfinden bezogen wäre, nennt keine der Anleitungen.

Drei Fußbäder heizen nach ihrer Anleitung nicht auf: Beurer FB 30 und Sanitas SFB 07 halten eingefülltes Wasser warm, Medisana FS 883 verzögert das Abkühlen. Keines nennt eine Temperatur; wie warm das Wasser ist, bestimmt, wer es einfüllt. Als längste Anwendung nennen die Anleitungen der Fußbäder 20 Minuten (FB 20), 40 Minuten (FB 35, FB 30, SFB 07) oder 60 Minuten (FB 55, FB 65, FB 60), die der trockenen Geräte meist 15 Minuten, die des Fußkissens FM 28 20 Minuten. Was ein Fußbad mit Heizung im Alltag wiegt, wie es befüllt und ausgegossen wird und wie lange es laut Anleitung laufen darf, beschreibt der Vergleich der Sprudelbäder.

Für die Wassertemperatur beim Waschen oder Baden der Füße nennen die ausgewerteten Stellen sechs Angaben zwischen 35 und 38 °C. Sie unterscheiden sich in der Zahl, in der Art der Grenze (höchstens, unter, ungefähr), im Prüfweg und im Stand: gültig, undatiert oder abgelaufen.

• IWGDF, Practical Guidelines, 2023 update, Appendix 3 (international gültig, Neufassung für 2027 angekündigt): „Wash feet daily (with water temperature always below 37°C)“. Die Angabe gilt für Personen ab IWGDF-Risiko 1, also mit festgestelltem Fußrisiko, und sie betrifft das tägliche Waschen. Für dieses Waschen ergänzt die Präventionsleitlinie derselben Ausgabe, die Füße sollten dabei nicht in einem Bad eingeweicht werden („people should avoid soaking their feet in a bath“, PDF-S. 15). Die deutsche Übersetzung der Fassung 2019 im Auftrag der AG Fuß in der DDG (Juni 2020) nennt ebenfalls eine Wassertemperatur immer unter 37 °C.
• diabetesDE – Deutsche Diabetes-Hilfe, Pressemitteilung zur Fußpflege (Serverstand 02.07.2025): tägliches Waschen mit „lauwarmem Wasser (maximal 35 Grad)“; keine Dauer, kein Prüfweg.
• Österreichische Diabetes Gesellschaft, Patientenblatt zum diabetischen Fußsyndrom (ohne Datum im Dokument): ein Fußbad, dessen Temperatur „37 °C nicht überschreitet“, geprüft mit Thermometer oder durch eine andere Person, höchstens 3 bis 5 Minuten.
• diabinfo.de, getragen von Helmholtz Munich, Deutschem Diabetes-Zentrum und Deutschem Zentrum für Diabetesforschung (Seitenstand 04.10.2022): ein lauwarmes Fußbad „circa 37-38 Grad Celsius, prüfen Sie die Temperatur mit den Händen!“, 3 bis 5 Minuten.
• ÄZQ im Auftrag von Bundesärztekammer und KBV, Patienteninformation „Diabetes und Füße“ (Oktober 2013): „lauwarmem Wasser (37 bis 38 Grad Celsius) für drei bis fünf Minuten“. Laut Fußzeile fasst sie die PatientenLeitlinie „Fußkomplikationen bei Diabetes“ zusammen; nach Titel und Zahlen ist das die Fassung von 2007 (unsere Zuordnung).
• PatientenLeitlinie zur Nationalen VersorgungsLeitlinie Fußkomplikationen, Version 1.0 (Dezember 2007): „Die beste Wassertemperatur für das tägliche Fußbad liegt bei 37-38 Grad Celsius. Die optimale Dauer beträgt 3-5 Minuten.“ (S. 12). Das Dokument war „bis 31. Oktober 2010 gültig“ und ist abgelaufen.

Keine Gradzahl nennen das IQWiG mit seinem Hinweis, „keine heißen Fußbäder zu nehmen“, die NVL Typ-2-Diabetes 3.0 und die beiden DDG-Praxisempfehlungen von 2025. Die Grafik legt die sechs Angaben und die Einstellwerte der Geräte auf eine gemeinsame Achse. Sie bewertet nichts; sie zeigt, wie weit die Zahlen auseinanderliegen und welche Quelle in welchem Stand ist.

Gelesen wird die Grafik in zwei Hälften, die nur die Achse teilen. Oben steht, was Leitlinie und Patientenblätter für das Wasser nennen, mit der Art der Grenze: ein gefüllter Punkt für „höchstens“, ein offener für „unter“, ein Band für eine Spanne, gestrichelt, wo die Grundlage abgelaufen ist. Unten stehen die Einstellwerte der Geräte. Die oberen Angaben enden bei 38 °C; die Stufen der heizenden Fußbäder reichen bis 45, 46 oder 48 °C. Der Wert von Renpho steht in derselben Zeile, beschreibt aber eine beheizte Fläche und trägt deshalb ein Quadrat.

Woher die 37 bis 38 Grad kommen

Die beiden deutschen Patientenportale mit 37 bis 38 °C lassen sich auf dieselbe Quelle zurückführen. Die ÄZQ-Information von 2013 fasst laut Fußzeile die PatientenLeitlinie „Fußkomplikationen bei Diabetes“ zusammen, und diabinfo.de führt die ÄZQ-Kurzinformation zu Diabetes und Füßen in der Quellenliste, mit Abruf am 04.10.2022 und ohne Ausgabe. Nach Titel und Zahlen geht die Angabe damit auf die PatientenLeitlinie von 2007 zurück, die nur bis zum 31.10.2010 galt (unsere Zuordnung). Eine gültige Nachfolgefassung gibt es nicht: Die aktuelle NVL Typ-2-Diabetes 3.0 führt das diabetische Fußsyndrom auf S. 4 als noch ausstehendes Thema. Die gültige internationale Leitlinie nennt einen Wert unter 37 °C, die Patientenorganisation diabetesDE höchstens 35 °C. Welche Angabe für eine bestimmte Person gilt, sagt keine der Quellen; die IWGDF bindet ihre an die Risikokategorie.

Hand oder Thermometer, drei Minuten oder eine Stunde

Auch der Prüfweg widerspricht sich. diabinfo.de schreibt, die Temperatur „mit den Händen“ zu prüfen; die ÖDG nennt Thermometer oder Fremdhilfe. Die übrigen Quellen nennen keinen Prüfweg. Bei der Dauer sind sich die deutschen Patientenblätter und die ÖDG einig, 3 bis 5 Minuten, und die IWGDF nennt keine Minutenzahl, rät aber vom Einweichen ab. Die Anleitungen der Fußbäder setzen dagegen Höchstdauern von 20, 40 oder 60 Minuten, Beurer beim FB 65 mit dem Zusatz „Überhitzungsgefahr“ und einem Timer, der auf 20 Minuten voreingestellt ist. Beide Zahlenreihen beantworten verschiedene Fragen: die eine, wie lange das Gerät laufen darf, die andere, wie lange Füße nach Ansicht der Stelle im Wasser sein sollen.

In den ausgewerteten Leitlinien und Patienteninformationen ergibt die Suche nach dem Wortstamm „massag“ null Treffer. Durchsucht wurden:

• die Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes, Langfassung Version 3.0 (2023),
• die PatientenLeitlinie Fußkomplikationen (2007, abgelaufen) und die ÄZQ-Patienteninformation (2013),
• die DDG-Praxisempfehlungen Diabetisches Fußsyndrom und Diabetische Neuropathie (beide 2025),
• die IWGDF Practical Guidelines und die IWGDF Prevention Guideline (beide 2023) sowie die deutsche Übersetzung der Fassung 2019,
• das Patientenblatt der ÖDG, Seite und Merkblatt von diabinfo.de und die Pressemitteilung von diabetesDE,
• die Seiten von IQWiG und gesund.bund.de zum diabetischen Fuß und zur Podologie.

Keine dieser Quellen äußert sich zu Fußmassagegeräten, zu Fußsprudelbädern als Gerät oder zu Luftdruckgeräten für den Hausgebrauch. Das ist eine Leerstelle und kein Urteil: Weder eine Empfehlung noch eine Warnung lässt sich daraus ableiten.

Die nächsten Berührungspunkte

• Die NVL Typ-2-Diabetes 3.0 führt „Diabetisches Fußsyndrom“ und „Neuropathie“ auf S. 4 unter den noch ausstehenden Themen. Eine gültige deutsche Versorgungsleitlinie zu Fußkomplikationen gibt es damit nicht; die Fassung enthält Screening-Inhalte.
• Die DDG-Praxisempfehlung Diabetische Neuropathie 2025 nennt Physiotherapie, Neuromodulation wie TENS, Muskelstimulation und „vibrierende Schuheinlagen“ als Verfahren, die „im Sinne einer multimodalen Schmerztherapie einbezogen werden“ können (S335). Der Satz gehört zur Therapie der schmerzhaften Neuropathie, die dieselbe Empfehlung „symptomatisch, nicht ursächlich“ nennt, und er nennt keine Haushaltsgeräte.
• Dieselbe Empfehlung führt in ihrer Tabelle zur autonomen Neuropathie bei Störungen der Schweißbildung („trockene Füße“) die „Vermeidung starker Hitzeexposition“ (S344). Das ist die einzige Hitze-Angabe der beiden DDG-Texte, und sie steht bei einem bestimmten Befund.
• Die AWMF-S1-Leitlinie 037/007 zur intermittierenden pneumatischen Kompression (Version 4.0, Überarbeitung 04/2025) zählt eine „Ausgeprägte Neuropathie der Extremitäten“ zu den relativen Kontraindikationen (S. 7). Sie gilt der ärztlich verordneten Kompressionstherapie mit Manschetten; ob der Satz für Haushaltsgeräte mit Luftpolstern etwas bedeutet, sagt sie nicht.
• Die IWGDF schreibt: „Do not use any kind of heater or a hot-water bottle to warm feet“. Das IQWiG nennt neben heißen Fußbädern „andere Hitzequellen wie Wärmflaschen oder Heizdecken“, die ÖDG Heizkörper, Heizeinlagen und Wärmeflaschen. Ob die Wärmefunktion eines Fußmassagegeräts darunterfällt, steht in keiner der Quellen; die Frage steht deshalb in der Liste für die Praxis.

Was das Hilfsmittelverzeichnis kennt

Im Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbands kommt der Wortstamm „diabet“ in vier Knotennamen vor, alle in Produktgruppe 31 Schuhe: 31.03.07 „Diabetesadaptierte Fußbettungen“ und 31.03.08 „Konfektionierte Spezialschuhe bei diabetischem Fußsyndrom“, jeweils als Untergruppe und als Produktart. „Massage“ kommt in keinem Knotennamen vor (eigene Auswertung des Verzeichnisbaums, Abruf 09.11.2026). Für den diabetischen Fuß führt das Verzeichnis Schuhe und Fußbettungen, keine Massagegeräte; über eine Kostenübernahme im Einzelfall entscheidet die Krankenkasse.

Wunden, Entzündungen oder Hautschäden nennen 20 von 21 Anleitungen als Grund, ein Gerät nicht oder nur nach Rücksprache zu benutzen. Beurer schreibt etwa, das Fußbad nicht „bei einer krankhaften Veränderung oder Verletzung im Bereich der Füße“ zu verwenden, mit offenen Wunden, Warzen und Fußpilz als Beispielen. Wie eine solche Veränderung vor der Anwendung erkannt werden soll, beschreiben 19 dieser 20 nicht. Eine einzige Anleitung macht daraus einen Arbeitsschritt: Revitive Medic verlangt, „vor der Verwendung des Geräts auch die Unterseite Ihrer Füße und Zehen“ zu kontrollieren (Kennung IFU04, Druckvermerk 20.08.2025, PDF-S. 34).

An dieser Stelle decken sich eine Gebrauchsanweisung und die Leitlinien:

• IWGDF Prevention Guideline 2023, Empfehlung 5 (stark, Evidenz niedrig): Füße täglich untersuchen und bei einer Läsion oder dem Verdacht darauf rasch eine qualifizierte Fachperson kontaktieren. Appendix 3 der Practical Guidelines nennt die gesamte Oberfläche beider Füße einschließlich der Zehenzwischenräume und verlangt zu klären, wer hilft, wenn eine Person ihre Füße nicht sehen kann.
• IQWiG, aktualisiert 18.10.2023: Füße „möglichst täglich“ auf Druckstellen, Verletzungen, Rötungen und Fußpilz untersuchen, mit Handspiegel; Angehörige oder Pflegekräfte können helfen. Begründet wird das mit der Nervenschädigung, durch die Verletzungen oft nicht gespürt werden.
• gesund.bund.de, Seitenstand 12.04.2021: Selbstbeobachtung mit einem Handspiegel für die Sohlen; wo das schwerfällt, regelmäßige Untersuchung in der Praxis oder „bei der medizinischen Fußpflege“.
• DDG-Praxisempfehlung Diabetisches Fußsyndrom 2025: als wichtigste Maßnahme die rechtzeitige Identifikation von Risikofüßen und die regelmäßige Selbst- und Fremdkontrolle (S355).

Die Leitlinien empfehlen die Inspektion täglich, unabhängig von einem Gerät; die Revitive-Anleitung verlangt sie vor jeder Anwendung. Die übrigen 20 Anleitungen beschreiben keinen Prüfschritt.

Hauttemperatur: messen, nicht wärmen

Temperatur kommt in den Leitlinien an dieser Stelle in einer anderen Rolle vor. Die IWGDF-Präventionsleitlinie rät Fachleuten zu erwägen, Menschen der Risikokategorien 2 und 3 zur täglichen Selbstmessung der Hauttemperatur an den Füßen anzuleiten; zeigt sich an zwei aufeinanderfolgenden Tagen ein Seitenunterschied von mehr als 2,2 °C, sollen sie die Aktivität verringern und eine Fachperson aufsuchen (Empfehlung 7, bedingt, Evidenz mäßig). Die DDG nennt die Messung der Hauttemperatur bei sensorischer Neuropathie als Teil der regelmäßigen Untersuchung von Füßen und Schuhwerk (S355). Gemeint ist eine Messung als Warnzeichen, keine Wärmeanwendung.

Socken und Strümpfe

Appendix 3 der IWGDF nennt auch, was an die Füße kommt: Socken ohne Nähte oder mit nach außen gewendeten Nähten, keine engen oder kniehohen Socken, täglicher Wechsel. Kompressionsstrümpfe sollen nur in Abstimmung mit dem Fußteam verordnet werden („only be prescribed in collaboration with the foot care team“). Für gewöhnliche Socken gibt es eigene Anziehhilfen, deren Bauarten mit Schale, Gleithülle oder Gestell der Beitrag über Strumpfanzieher für normale Socken ordnet. Welche Hilfen es für ärztlich verordnete Kompressionsstrümpfe gibt, vergleicht der Beitrag über Anziehhilfen für Kompressionsstrümpfe.

Bei Haushaltsgeräten steht Diabetes unter den Warnhinweisen. Bei zwei Geräten zur Elektrostimulation, die als Medizinprodukte gekennzeichnet sind, steht Diabetes im Zweck. Den Zweck legt der Hersteller fest: Nach Art. 2 Nr. 12 der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 ist die Zweckbestimmung die Verwendung, für die ein Produkt „entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmaterial …“ bestimmt ist. Was dort steht, wird hier deshalb als Herstellerangabe zitiert.

Revitive Medic

Die deutsche Anleitung (Kennung IFU04, Druckvermerk 20.08.2025) nennt in den „Hinweisen zum Gebrauch“ für die Elektroden-Pads die „Reduzierung von Schmerzen und Beschwerden in Beinen/Knöcheln/Füßen – verursacht durch diabetische periphere Neuropathie“ und die „Verbesserung der Durchblutung zur Verringerung oder Prävention von Blutstau (Stase) – verursacht durch Diabetes“. Dazu schreibt sie: „Die oben genannten Hinweise zum Gebrauch sind nach der Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG zertifiziert.“ Die Anleitung beruft sich damit auf eine Zertifizierung nach der Richtlinie, die durch die Verordnung (EU) 2017/745 abgelöst wurde; die Risikoklasse IIa nennt Revitive nur auf seiner Website. Die Studienseite des Herstellers schreibt als Werbeaussage, Revitive sei „für Personen mit Diabetes und Arthrose registriert“.

Dieselbe Anleitung enthält die Hinweise, die in den Haushaltsgeräten fehlen. Sie verlangt die Kontrolle der Fußunterseite vor der Anwendung, schließt TENS auf empfindungslosen Hautbereichen aus und mahnt zur Vorsicht, wo das normale Empfinden gestört ist, weil die Stimulation dann nicht gespürt werde, „bis die Intensität zu hoch ist“; unter den Pads könnten „Hautreizungen oder Verbrennungen“ auftreten. EMS soll nicht häufiger als 6-mal 30 Minuten und höchstens 180 Minuten am Tag laufen. Nicht benutzen dürfen das Gerät laut Anleitung Personen mit elektronischen Implantaten wie einem Herzschrittmacher, Schwangere und Personen mit Symptomen oder Behandlung einer tiefen Venenthrombose.

Venen Engel EMS Venen Board

Die Anleitung des zweiten Anbieters, vertrieben von der Wellcosan GmbH, nennt als Verwendungszweck unter anderem, das Gerät könne „die Heilung von Fußgeschwüren bei Diabetespatienten … fördern“ (Abschn. 1.3). Unter den Kontraindikationen derselben Anleitung steht, es dürfe nicht bei Patienten mit „Störungen der Hautsensibilität“ verwendet werden. Beide Sätze stehen im selben Dokument; eine Auflösung bietet es nicht.

Im Verzeichnis kein Eintrag

Im Hilfsmittelverzeichnis steht keines der beiden Geräte. Die Vollabfrage der Produktgruppe 09 Elektrostimulationsgeräte (57 Produkte, Abruf 09.11.2026) enthält keinen Eintrag von Actegy mit der Marke Revitive und keinen von Wellcosan mit der Marke Venen Engel. Der Gruppentext nennt unter den allgemeinen Kontraindikationen für Elektrostimulationsgeräte „Sensibilitätsstörungen der Haut“ (Fortschreibung vom 30.09.2022). Zweckbestimmung, Gegenanzeigen und Studienlage der Durchblutungsstimulatoren mit EMS wertet der Vergleich der EMS-Fußgeräte im Einzelnen aus.

Werbesätze in Anleitungen von Haushaltsgeräten

Auch Anleitungen von Haushaltsgeräten enthalten Gesundheitsaussagen. Sie sind als Werbeaussagen der Hersteller zu lesen, und sie stehen neben den Rücksprachegründen desselben Dokuments:

• Beurer FB 35 und FB 50, Sanitas SFB 07 und Medisana FS 883: Die Ausstattung fördere die Durchblutung, bei Beurer FB 35 etwa über „16 Magnete und 4 Infrarotlichtpunkte“. Dieselben Anleitungen nennen Diabetes und Venenleiden als Grund für eine ärztliche Rücksprache.
• Medisana FM 883, FM 888, FM 890 und FM 900: Die Wärme „aktiviert das Kreislaufsystem“. Dieselben Anleitungen nennen Durchblutungsstörungen als Grund, auf die Anwendung zu verzichten oder zuerst ärztlich Rücksprache zu halten.
• Medisana FS 885: Das Gewebe werde „besser durchblutet“, Venen- und Lymphgefäße würden „entstaut“. Bei Venenerkrankungen und Diabetes soll vorher mit der Ärztin oder dem Arzt gesprochen werden.
• Beurer FB 55: „Warmes Wasser (ca. 42-48°C) kann eine besonders wohltuende und wärmende Wirkung auf den Körper haben und dabei immunsystemfördernd sein.“ Die Spanne der Werbeaussage reicht bis 48 °C, die Stufen desselben Geräts enden bei 46 °C.
• Renpho RF-FM059, außerhalb der Auszählung: Die Massage „kann Muskelschmerzen lindern, Durchblutung fördern und bei Schlafstörungen helfen“, während dieselbe Anleitung das Gerät „nicht zur Behandlung oder Linderung von Krankheiten“ bestimmt.

Welche Werbesätze zu Massagegeräten das Heilmittelwerbegesetz erfasst und welche Rolle der Status als Medizinprodukt dabei spielt, ordnet am Beispiel der Nackengeräte der Beitrag über Werbeaussagen an Nackenmassagegeräten.

Wie oft Füße ärztlich untersucht werden, ordnen die Nationale VersorgungsLeitlinie und die DDG nach einer Risikokategorie. Die beiden Tabellen beschreiben die Kategorien nicht deckungsgleich, und in den oberen Stufen nennen sie verschiedene Abstände:

• NVL Typ-2-Diabetes 3.0, Tabelle 19, modifiziert nach IWGDF (S. 67): Kategorie 0 ohne LOPS und ohne periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) einmal jährlich; Kategorie 1 mit LOPS oder pAVK alle 6 Monate; Kategorie 2 bei zwei dieser Befunde zusammen (LOPS, pAVK, Fußdeformität) alle 3 Monate; Kategorie 3, zusätzlich nach Geschwür oder Amputation oder bei terminaler Niereninsuffizienz, mindestens alle 3 Monate.
• DDG-Praxisempfehlung Diabetisches Fußsyndrom 2025, Tabelle 1: Kategorie 0 ohne Neuropathie einmal jährlich; Kategorie 1 mit Neuropathie alle 6 Monate; Kategorie 2 mit Neuropathie und pAVK und/oder Fußdeformität alle 3 bis 6 Monate bei spezialisierten Fachleuten; Kategorie 3 mit Neuropathie und Geschwür oder Amputation in der Vorgeschichte alle 1 bis 3 Monate bei spezialisierten Fachleuten.

Untersucht wird nach den Unterlagen mit dem Monofilament (DDG: 10 g) und der Stimmgabel, bei der ÖDG auch mit einem Kalt-Warm-Stift, dazu werden die Fußpulse getastet. Die NVL nennt die Inspektion von Beinen und Füßen „unter Einbeziehung der Schuhe und Strümpfe“ (Tabelle 21, S. 69), die DDG hält fest: „Tastbare Fußpulse schließen eine pAVK nicht aus!“ Für die Fragen unten zählt vor allem eines: Die IWGDF-Hinweise zu Wasser und Wärme gelten ab Kategorie 1. Ohne bekannte Kategorie bleibt offen, ob diese Hinweise gemeint sind.

Podologie als eigener Beruf

Podologie ist medizinische Fußbehandlung. Die Berufsbezeichnung ist geschützt; für kosmetische Fußpflege „ist keine Berufserlaubnis notwendig“ (gesund.bund.de, Seitenstand 04.09.2024). Nach Angabe des IQWiG zahlt die gesetzliche Krankenkasse die medizinische Fußpflege bei erhöhtem Risiko für chronische Wunden; gesund.bund.de nennt dafür ein ärztliches Rezept und für Erwachsene in der Regel eine Zuzahlung. diabetesDE nennt als Voraussetzung ein diagnostiziertes diabetisches Fußsyndrom, etwa mit Polyneuropathie oder schwerer pAVK, und rät, „ausschließlich speziell ausgebildete Podologinnen und Podologen“ aufzusuchen.

Die Fragen

Die folgenden Fragen ergeben sich aus den Lücken und Widersprüchen der Unterlagen. Sie ersetzen keine Untersuchung; sie machen die Angaben aus Anleitung und Leitlinien im Gespräch verwendbar. Dafür lässt sich die Gebrauchsanweisung des Geräts mitnehmen.

1. In welche Risikokategorie ist der Fußbefund eingeordnet, und wann ist die nächste Kontrolle vorgesehen?
2. Ist ein Verlust der Schutzempfindung (LOPS) oder eine pAVK festgestellt, und ist das Temperaturempfinden an den Füßen geprüft?
3. Gelten die IWGDF-Hinweise zu Wasser unter 37 °C und zum Verzicht auf Heizgeräte für diesen Befund?
4. Fällt die Wärmefunktion eines Fußmassagegeräts unter den IWGDF-Hinweis zu Heizgeräten, auch wenn die Anleitung keine Gradzahl nennt?
5. Welche Wassertemperatur und welche Dauer sind für ein Fußbad vorgesehen, und wird die Temperatur mit Thermometer oder mit der Hand geprüft?
6. Spricht aus Sicht der Praxis etwas gegen Druck, Kneten oder Luftpolster an Fuß und Wade, etwa wegen Durchblutung, Venen oder Hautzustand?
7. Wie wird nach einer Anwendung geprüft, ob die Haut gerötet oder verletzt ist, und wer hilft, wenn die Fußsohle nicht einsehbar ist?
8. Bei welcher Veränderung, etwa Rötung, Blase oder Druckstelle, soll die Praxis informiert werden?
9. Ist eine tägliche Messung der Hauttemperatur vorgesehen, wie sie die IWGDF für die Kategorien 2 und 3 nennt?
10. Bei einem EMS-Gerät mit Diabetes im Anwendungsgebiet: Passt die Zweckbestimmung des Herstellers zum Befund, und was bedeutet dessen Warnung vor gestörtem Empfinden?
11. Ist eine Verordnung medizinischer Fußpflege vorgesehen, und welche podologische Praxis kommt infrage?
12. Gehört ein eingenommenes Medikament zu denen, bei denen die NVL auf die vorbeugende Fußpflege hinweist (SGLT2-Hemmer, S. 91)?

„Steht nichts von Diabetes in der Anleitung, ist das Gerät unbedenklich“

Fünf der 21 Anleitungen erwähnen Diabetes nicht, und alle fünf stammen von einem Hersteller. Ob eine Diagnose genannt wird, folgt dem Textbaustein, nicht einer Prüfung des Geräts. Dieselben fünf nennen Durchblutungsstörungen, Krampfadern und offene Wunden als Grund für Verzicht oder Rücksprache und warnen vor der Anwendung bei hitzeunempfindlichen Personen. Eine Freigabe für eine Diagnose enthält keine von ihnen.

„37 bis 38 Grad sind der Leitlinienwert“

Die Zahl steht in der PatientenLeitlinie von 2007, die bis zum 31.10.2010 galt, und weiter in der ÄZQ-Information von 2013 und auf diabinfo.de. Die gültige IWGDF-Leitlinie nennt für Menschen ab Risikokategorie 1 Wasser unter 37 °C, diabetesDE höchstens 35 °C.

„Ein Medizinprodukt ist für Menschen mit Diabetes geprüft“

Wofür ein Medizinprodukt bestimmt ist, legt der Hersteller mit der Zweckbestimmung fest. Revitive Medic führt diabetische Neuropathie dort auf, ist laut Anleitung nach der abgelösten Richtlinie 93/42/EWG zertifiziert und schließt in derselben Anleitung TENS auf empfindungsloser Haut aus. Im Hilfsmittelverzeichnis steht das Gerät nicht.

„Die Gradzahl am Gerät ist die Temperatur am Fuß“

Die Zahlen der Fußbäder sind Einstellwerte der Wasserheizung, die Zahl von Renpho ist eine Höchstangabe für eine beheizte Fläche. Welche Temperatur an der Haut ankommt, nennt keine Anleitung. Für das Fußbad nennt die ÖDG die Prüfung mit dem Thermometer.

„Wärme gibt es nur auf Knopfdruck“

Bei 3 von 21 Geräten ist die Wärme ab dem Einschalten aktiv: Beurer FM 42, Medisana FM 888 und FM 890. Ob ein Gerät mit oder ohne Wärme startet, steht im Bedienteil der Anleitung; Beurer FM 70 nennt ausdrücklich den Start ohne Wärme.

„Die Leitlinien raten von Fußmassagegeräten ab“

Sie sagen dazu nichts, weder dafür noch dagegen. Was sie sagen, betrifft Wärmequellen, Wassertemperatur, Barfußgehen, Schuhe und die tägliche Inspektion. Ob ein Satz wie der IWGDF-Hinweis zu Heizgeräten auf ein bestimmtes Gerät zutrifft, ist eine Auslegung, die in die Praxis gehört.

Wer ein Gerät für die Mutter, den Vater oder eine andere Person mit Diabetes aussucht, wählt etwas aus, das die Gebrauchsanweisung in den meisten Fällen an deren Praxis verweist. Ob das Gerät benutzt wird, bleibt deshalb eine Entscheidung der Person selbst und ihrer Ärztin oder ihres Arztes. Vorher klären lassen sich die Angaben, die das Gespräch dort braucht:

• was die Anleitung des gewählten Modells zu Diabetes, Empfindungsstörungen und Wärme sagt, im Wortlaut; fehlt der Diabetes-Hinweis, ist das kein Befund über das Gerät,
• ob die Wärme beim Einschalten startet und ob sie sich ganz abschalten lässt,
• ob die Anleitung eine Temperatur in Grad nennt und, bei einem Fußbad, ob es selbst heizt oder nur warm hält,
• ob die Person ihre Fußsohlen selbst ansehen kann oder wer dabei hilft; die IWGDF nennt diese Frage ausdrücklich,
• ob die Füße in das Gerät passen.

Für den letzten Punkt nennen die Hersteller, wenn überhaupt, eine Schuhgröße und keine Fußlänge. Wie sich die Fußlänge messen und mit den Herstellerangaben abgleichen lässt, zeigt die Größentabelle der Geräte im Ratgeber zur Schuhgröße.

Ein Fußbad wird nach der Beurer-Anleitung zum FB 65 im Sitzen benutzt, „niemals im Stehen“, und zum Befüllen nicht in Dusch- oder Badewanne gestellt. Wo das Bad steht und woran man sich beim Aufstehen festhält, gehört deshalb zur Planung. Welche Griffarten es zum Halten oder Stützen gibt und welche davon im Hilfsmittelverzeichnis stehen, ordnet der Überblick über Haltegriffe im Bad.

Dieser Ratgeber gibt den Stand der Unterlagen vom 09.11.2026 wieder. Neue Ausgaben von Gebrauchsanweisungen und Leitlinien können Angaben ändern; die IWGDF hat ihre nächste Fassung für 2027 angekündigt, das IQWiG eine Aktualisierung seiner Seite für 2026. Hinweise auf Fehler sammelt die Seite für Fehlermeldungen an die Redaktion, und wie Gebrauchsanweisungen und Leitlinien ausgewertet werden, beschreibt die Methodik dieses Portals.